Hatóanyag: 1,197 g vízmentes citromsav, 0,8355 g vízmentes
nátrium-citrát, 0,9675 g kálium-hidrogén-karbonát
pezsgőtablettánként.
Segédanyagok: Szacharin-nátrium, adipinsav, citrom aroma, makrogol
6000, mannit, laktóz-monohidrát.
Leírás: Pezsgőtabletta: fehér színű kerek, lapos, porózus felületű,
metszett élű, citrom illatú és ízű pezsgőtabletta.
Csomagolás: 80 db pezsgőtabletta mozgáscsillapító betéttel és
nedvességmegkötő anyaggal ellátott LDPE kupakkal lezárt fehér PP
tartályban. A tartályok indikátorpapírral és ellenőrző naptárral
dobozban. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BLEMAREN N PEZSGŐTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény összetételénél fogva vizeletlúgosító, s ennek
következtében húgyúti kőoldó hatású. Alkalmazható:
- a vizelet lúgosítására vesekövességben egyidejűleg jelenlévő
kalcium kövek esetén, vagy ezek hiányában
- kalcium tartalmú kövek profilaxisában (új kövek képződésének
megelőzésére és/vagy a meglévő fragmentumok növekedésének
megakadályozására). 2. TUDNIVALÓK A BLEMAREN N PEZSGŐTABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT Nem alkalmazható a Blemaren N pezsgőtabletta:
- a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
esetén.
- beszűkült vesefunkció esetén
- húgysav bontó baktériumok által kiváltott húgyúti infekciók
esetén (struvitkő képződés veszélye)
- a vér vegyhatásának lúgos irányú eltolódása (metabolikus
alkalózis) esetén Terhesség, szoptatás:
A terhesség és szoptatás során kifejtett káros hatása nem
ismeretes. Fontos információk:
- 12 éves kor alatti gyermekek tapasztalat hiányában nem szedhetik
a pezsgőtablettát. Figyelmeztetés az alkalmazással kapcsolatban
A Blemaren N első alkalmazása előtt igazolni kell a megfelelő
vesefunkciót és ki kell zárni az emelkedett elektrolit szintet.
Renalis tubularis acidosis (RTA) gyanúja esetén a sav-bázis
egyensúlyt is ellenőrizni kell.
Az olyan állapotokat, melyek a húgysavkő képződését elősegítik,
(pl. mellékpajzsmirigy jóindulatú daganata (adenoma)) elsődlegesen
okilag kezelni kell.
A Blemaren N pezsgőtablettát nátrium szegény diéta esetén,
különösen súlyos magas vérnyomásban (hipertóniában), csak kellő
óvatossággal szabad adni. Figyelembe kell venni, hogy 1
pezsgőtabletta 220 mg nátriumiont azaz: 9,7 mmol nátriumot (0,57 g
konyhasónak felel meg) tartalmaz.
A kezelés során a vizelet és vérértékeket rendszeresen ellenőrizni
kell. Különös figyelemmel kell kísérni a sav-bázis egyensúly
alakulását.
A hatás elősegítése érdekében a kezelés során a sóbevitelt
csökkenteni kell.
Naponta 2-3 l folyadékot kell fogyasztani tea, gyümölcslé vagy
alkalikus ásványvíz formájában, hogy a keletkező megfelelő
vizeletmennyiség által a kőképződés veszélye csökkenjen.
Súlyos májfunkciós zavar esetén a Blemaren N csak óvatossággal
adható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges
képességeket. Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):
A vér káliumszintjének emelkedése csökkenti a szívglikozidok
(bizonyos szívritmuszavarok ill. szívizomgyengeség esetén adott
gyógyszer) hatását. A vér káliumszintjének csökkenése fokozza a
szívglikozidok nem-kívánt, szívritmuszavart kiváltó hatását.
Aldoszteron- antagonisták, káliumspóroló diuretikumok (a
vizeletkiválasztást fokozó gyógyszerek, mint triamteren,
spironolakton, amilorid), ACE gátlók (magas vérnyomás és
szívgyengeség kezelésére használt szerek), nem-szteroid
gyulladásgátlók és perifériás analgetikumok (reuma és fájdalom
kezelésére szolgáló gyógyszerek) gátolják a kálium vesén keresztül
történő kiválasztását, ami emelkedett káliumszint kialakulásához
vezethet a vérben.
Figyelembe kell venni, hogy 1 pezsgőtabletta kb. 380 mg káliumiont,
azaz: 9,7 mmol káliumot tartalmaz. Beszéljen kezelőorvosával,
mielőtt ilyen gyógyszerek mellé és Blemaren N-t is bevenne.
Citrát- és alumíniumtartalmú szerek együttes adása növelheti az
alumíniumfelszívódást. Ezért ilyen gyógyszerek bevétele között
legalább 2 órának kell eltelnie.
Figyelembe kell venni, hogy ez a kevéssel korábban bevett
gyógyszerekre is érvényes! A Blemaren N pezsgőtabletta együttes alkalmazása
étellel/itallal
A húgysavképződést nagymértékben befolyásolja a táplálkozás. Ezért
a szélsőséges étkezési szokások negatívan befolyásolhatják a
vizelet összetételét és elősegíthetik a kőképződést.
Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, hogy adott esetben
étkezési szokásait meg kell-e változtatnia (pl. állati fehérje
bevitel csökkentése).
A gyógyszer hatékonyságának elősegítésére a kezelés során a
sóbevitelt csökkenteni kell.
Naponta 2-3 l folyadékmennyiséget kell tea, gyümölcslé vagy
alkalikus ásványvíz formájában inni ahhoz, hogy az így képződő
megfelelő mennyiségű vizelet által a kőképződés kockázata
csökkenjen. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BLEMAREN N
PEZSGŐTABLETTÁT?
Ha a kezelőorvosa másképpen nem rendeli a Blemaren N szedését, a
következők érvényesek. Kérjük, tartsa magát a kezelési
előírásokhoz, mert különben a Blemaren N nem tudja kellőképpen
kifejteni a hatását. Szokásos adagja: Vesekövesség esetén a vizelet lúgosítására:
- A vizelet kémhatását pH 6,2-6,8 közé kell beállítani. Az átlagos
napi adagot a többé-kevésbé jelentős egyéni ingadozások alapján
kell megállapítani. A szokásos napi adag rendszerint 3
pezsgőtabletta három egyenlő részre elosztva. Ha a pH értékek
6,2-es érték alá süllyednek, az adagot ennek megfelelően növelni
kell. Az adagot az esti adag 2, kivételes esetekben 3
pezsgőtablettára való növelésével kell változtatni. A pH értékek
6,8-as érték fölé emelkedése esetén az adagot csökkenteni kell. Ezt
a változtatást is az esti adagban kell érvényesíteni. A kalciumkövek profilaxisához és a vizelet lúgosításához
vesekövességben kálciumkövesség esetén:
- A vizelet pH-ját 6,8 -7,4 közé kell beállítani. E pH értékek
eléréséhez egyéni adagolásra van szükség, ez rendszerint 3
pezsgőtabletta naponta. A beállításhoz szükséges adag adott esetben
növelhető, de napi 5 pezsgőtabletta többnyire elegendő. A napi 3
pezsgőtablettát este egy adagban vagy a nap folyamán három részre
osztva lehet bevenni. Esetleges nagyobb adag esetén napi három
bevétel ajánlott: 1-1 pezsgőtabletta reggel és délben és 2-3
pezsgőtabletta este.
A Blemaren N pezsgőtablettát egy pohár vízben kell feloldani és a
teljes feloldódás után meginni.
A kezelőorvos előírásának megfelelően kell adagolni a Blemaren N
pezsgőtablettát, azaz olyan adagot kell szedni, amely hatására a
vizelet az optimális pH tartományban marad.
A hatás ellenőrzése a vizelet pH értékének mérésével történik,
naponta háromszor. Ehhez a csomagolásban található speciális
indikátor papírt kell használni. A tesztcsík indikátorzónáját
röviden a vizeletbe kell mártani. A tesztcsík elszíneződését 2
percen belül össze kell hasonlítani a színskálával és az így kapott
pH értéket a kontrollnaptárba kell feljegyezni.
A Blemaren N pezsgőtablettát cukorbetegek is szedhetik (1
pezsgőtabletta 0,02 kenyéregységet tartalmaz) A kezelés időtartama:
A kő nagyságától függően a kő feloldódásához 4 héttől 6 hónap
kezelési időre van szükség. A kezelés időtartamát a kezelőorvos
állapítja meg.
Recidiva profilaxis esetén egyénileg beállított kezelési
intervallumokra van szükség. Ha az előírtnál több Blemaren N pezsgőtablettát vett
be:
Az ajánlottnál nagyobb adagok bevétele esetén sem várható az
anyagcsere fiziológiás paramétereinek nemkívánatos változása
kielégítő vesefunkció esetén, mivel a bázistúlsúly vesén keresztül
történő kiválasztása természetes szabályozási folyamat a sav-bázis
egyensúly fenntartása érdekében.
Esetleges túladagolás a vizelet pH értékének ellenőrzésével
felismerhető és az adag csökkentésével korrigálható.
Adott esetben szükség lehet a kezelőorvos tanácsára. Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot:
Folytassa a kezelőorvos által előírt kezelést a következő
bevétellel. Az Blemaren N pezsgőtabletta - kezelés megszakításakor
jelentkező hatások:
Tartsa be a kezelőorvos által előírt kezelési időtartamot, mert
különben nem várható a kezelés teljes sikere. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek a Blemaren N pezsgőtablettának is lehetnek
mellékhatásai.
A mellékhatások gyakoriságának értékelésénél a következő
csoportokat vették alapul:
Nagyon gyakori:
- 10 kezelt közül több mint 1 esetben
Gyakori:
- 100 kezelt közül több mint 1 esetben
Esetenként:
- 1000 kezelt közül több mint 1 esetben
Ritkán:
- 10 000 kezelt közül több mint 1 esetben
Nagyon ritkán:
- 10 000 kezelt közül 1 vagy kevesebb, beleértve az egyedi eseteket
is
Gyakran (1-10%) lép fel enyhe gyomor-bélrendszeri panasz
(gyomorpanasz, rosszullét, hányás és enyhe hasmenés).
Mellékhatások jelentkezése esetén kezelőorvosa tüneti kezelést
(hányáscsillapítás, savközömbösítés) fog alkalmazni.
Amennyiben a kezelés során olyan mellékhatásokat észlel, melyek a
betegtájékoztatóban nem szerepelnek, közölje orvosával vagy
gyógyszerészével. 5. TÁROLÁS
25 °C alatt, nedvességtől védve tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
