Gyógyszerkereső

Gyógyszerkereső

Betegtájékoztató

Mit tartalmaz az Aspegic 500 por?
Hatóanyag:
500 mg acetilszalicilsav (900 mg DL-lizin-acetilszalicilát formájában) tasakonként.
Segédanyagok:
Ammónium-glicirrizinát, mandarin aroma, glicin.
Por: fehér illetve halvány sárga színű, gyakorlatilag szagtalan, gyengén mandarin ízű homogén por.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASPEGIC POR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Reumás és különféle egyéb enyhe vagy közép-erős fájdalmas állapotok, láz csökkentésére szolgáló készítmény, amely véralvadásgátló tulajdonsággal is rendelkezik. Az Aspegic por fájdalomcsillapító hatása gyors, intenzív és tartós.
2. TUDNIVALÓK AZ ASPEGIC POR ALKALMAZÁSA ELŐTT
Mely esetekben ne szedje az Aspegic port?
- Ha túlérzékeny a szalicilátokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, ill. a gyógyszer bármely összetevőjével szemben,
- fennálló gyomor- és bélrendszeri fekélyek esetén,
- veleszületett vagy szerzett vérzékenység, illetve vérzés kockázata esetén,
- súlyos máj és vesekárosodás fennállásakor,
- nem kontrollált súlyos szívelégtelenségben,
- egyidejű metotrexát kezelés alatt (ha annak adagja nagyobb, mint 15 mg/hét),
- a terhesség harmadik harmadában (e 500 mg acetilszalicilsav/nap illetve egyszeri adag) és szoptatás alatt,
- nagy adagban (több mint 3 g acetilszalicilsav/nap) szájon át adható véralvadásgátlókkal együtt,
- gyermekkorban 12 év alatt,
- köszvény fennállása esetén.
Mit kell szem előtt tartani az Aspegic porral történő kezelés megkezdése előtt?
Más gyógyszerekkel való együttes alkalmazásakor, az esetleges túladagolás elkerülése érdekében, meg kell győződni arról, hogy a többi készítmény nem tartalmaz-e acetilszalicilsav származékot.
A készítmények gyakori használata, főleg egyéb fájdalomcsillapítókkal kombinálva vesekárosodáshoz vezethet.
Csak előzetesen orvosával megbeszélve, az előny/kockázat szigorú mérlegelése után alkalmazható az alábbi esetekben:
- Gyermekeknek légúti vírusfertőzés, influenza, bárányhimlő, vagy annak gyanúja esetén Aspegic por csak akkor alkalmazható láz csillapítására, ha más beavatkozás nem jár eredménnyel az ún. Reye-tünetegyüttes (nagyon ritka, de súlyos, központi idegrendszeri komplikációkat és májkárosodást okozó betegség) kialakulásának fokozott veszélye miatt. Ha tartós hányás, tudatzavarok vagy abnormális viselkedés jelentkezik, az Aspegic por alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és sürgősen orvoshoz kell fordulni.
- Gyulladáscsökkentőkkel, reuma ellenes szerekkel, vagy más allergénekkel szembeni túlérzékenység esetén.
- Véralvadásgátló készítményekkel történő egyidejű kezelés alkalmával (pl. kumarinszármazékok, vagy heparin, kivéve az alacsony dózisú heparin kezelést).
- Máj- vagy vesekárosodás esetén.
- Ha korábban gyomor-bélrendszeri fekélye, emésztőszervi vérzése volt.
- Asztma, a légutak krónikus szűkületével járó megbetegedés, magas láz, vagy orrpolip esetében a nem szteroid fájdalomcsillapítók gyakrabban válthatnak ki asztmás rohamot, a bőr vagy nyálkahártya helyi megduzzadását (Quincke ödéma), vagy csalánkiütést, mint a többi betegben. Ezekben az esetekben az Aspegic por nem alkalmazható.
- Kezeléssel beállított szívelégtelenség esetén.
- A glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiány bizonyos súlyos formáiban az acetilszalicilsav nagy adagban a vörösvértestek oldódását indukálhatja. Ezért ezen enzim hiánya esetén az Aspegic por alkalmazása szoros orvosi felügyeletet igényel.
- Nem tanácsos alkalmazni fokozott menstruációs vérzés (fokozhatja a havi vérzés intenzitását és időtartamát), illetve méhen belüli eszköz alkalmazása mellett (fokozott vérzésveszély).
- Oxalát-vesekövességben.
- Egyes vérképzőszervi betegségek fennállása esetén.
Különösen fokozott óvatosságot és megfigyelést igényel amennyiben Ön az Aspegic port a következő gyógyszerekkel együtt szedi:
- Kis dózisú szalicilsav és szájon át szedhető véralvadásgátlók
- Nagy dózisú szalicilátok (naponta 3 g feletti acetilszalicilsav) és más nem szteroid gyulladáscsökkentők.
- Vérlemezkék összecsapódását gátló szerek, húgysavürítő gyógyszerek (benzbromaron, probenecid), vércukorcsökkentők (inzulin), nagy adagú szalicilsav (naponta 3 g felett) és vízhajtók, mellékvesekéreg hormonok, egyes vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók és angiotensin II antagonisták /3g/nap feletti nagy adagú szalicilsav együttadása esetén) és metotrexát (15mg/hét metotrexát dózis alatt) együttes alkalmazása esetén.
Mire kell figyelni a kezelés közben?
Gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély/átlukadás jelentkezhet a kezelés során minden előzetes tünet vagy hasonló korábbi erre utaló adat nélkül. A kockázat fokozott idős korban, alacsony testsúlyú egyéneknél, illetve olyan betegeknél, akik véralvadásgátló vagy a vérlemezkék összecsapódását gátló kezelésben részesülnek. Gyomor-bélrendszeri vérzés esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni, és azonnal orvoshoz kell fordulni
Reumás fájdalmak esetén nagyobb adagban szedett Aspegic por alkalmazása során a túladagolás veszélye miatt fokozott óvatosság ajánlott. Fülzúgás, halláscsökkenés, szédülés jelentkezése esetén hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal jelezze kezelőorvosának.
Tekintettel arra, hogy az Aspegic por vérlemezke összecsapódását gátló hatása már kis adagoktól megjelenik és több napig tart, kissebészeti beavatkozások előtt feltétlenül jelezze kezelőorvosának, ha Aspegic port szed a vérzés lehetséges kockázata miatt. Nagyműtét esetén Az Aspegic por szedését a tervezett műtét előtt 4-8 nappal abba kell hagyni.
Szedhető-e egyéb gyógyszer az Aspegic porral történő kezelés alatt?
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az Aspegic por együttes alkalmazása következő gyógyszerekkel tilos:
1. metotrexát 15 mg/hét, ill. ennél nagyobb dózis alkalmazása esetén: a metotrexát toxicitását fokozza,
2. nagy adagban (> 3 g acetilszalicilsav/nap) szájon át szedhető véralvadásgátlókkal: fokozza a vérzésveszélyt.
A következő gyógyszerekkel való együttes alkalmazása nem javasolt:
1. alacsony dózisban szájon át szedhető véralvadásgátlókkal: fokozza a vérzésveszélyt,
2. magas dózisú acetilszalicilsav nem szteroid gyulladásgátlókkal: fokozza a gyomor-bélrendszeri vérzés és fekély veszélyét,
3. injekcióban alkalmazott heparinnal: fokozza a vérzésveszélyt,
4. a vérlemezkék összecsapódását gátló egyéb gyógyszerekkel: fokozza a vérzésveszélyt,
5. húgysavürítő szerekkel: csökkenti a húgysavürítő hatást.
6. az acetilszalicilsav és iv. streptokinase egyidejűleg adva a stroke kockázatát növeli, ezért együttes alkalmazásuk kerülendő.
Óvatossággal adható együtt:
1. alacsony dózisú (kevesebb mint 15 mg/hét) metotrexáttal: fokozza a metotrexát toxicitását. Ilyen esetben hetente laboratóriumi kontroll szükséges.
2. vércukorcsökkentőkkel: a vércukorcsökkentő hatást fokozza, a vércukor-értékek fokozott ellenőrzése ajánlott.
3. szisztémás glukokortikoidokkal.
4. vízhajtókkal, egyes vérnyomáscsökkentőkkel (ACE-gátlókkal és angiotensin II antagonistákkal): az acetilszalicilsav magas dózisban (több, mint 3 g/nap) együtt adva növeli az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatát idős és/vagy kiszáradt betegnél, továbbá csökkenti a vízhajtók vérnyomáscsökkentő hatását.
5. Az Aspegic por fokozhatja a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét alkohol egyidejű fogyasztása esetén.
6. Az Aspegic por együtt adása a következő vegyületekkel azok hatását fokozza: szulfonilkarbamidok, digoxin, barbiturátok és lítium, szulfonamidok és vegyületeik, valproinsav.
7. interferon-alfával: az interferon-alfa hatása csökkenhet.
Alkalmazásánál figyelembe kell venni:
Méhen belüli fogamzásgátló eszközök, vérrögoldó szerek (vérzésveszély fokozódása), nem felszívódó gyomorsósavat semlegesítő szerek egyidejű használatát.
Mire kell figyelni terhesség és szoptatás esetén?
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához.
Terhesség
A terhesség harmadik harmadában alkalmazása tilos. Az első két harmadban krónikus adagolása nem javasolt.
Szoptatás
Szoptatás alatt nem alkalmazható. Amennyiben alkalmazása feltétlenül szükséges a szoptatást a kezelés idejére fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A járművezetés vagy pszichomotoros teljesítmény romlását nem észlelték Aspegic por alkalmazása mellett.
Nem befolyásolja hátrányosan az ehhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ASPEGIC PORT?
A gyógyszer 12 éves kor alatt nem szedhető!
Három napnál tovább tartó lázas állapot, illetve öt napnál hosszabb ideig tartó fájdalom esetén keresse fel kezelőorvosát, fogorvosát.
A tasakok tartalmát kevés vízben (cukorral vagy anélkül), tejben vagy gyümölcslében kell feloldani.
Lázcsillapításra, enyhe fájdalmak csillapítására:
- Gyermekeknek 12-15 éves korig (40-50 kg) szokásos egyszeri adag 500 mg acetilszalicilsav
(1 db Aspegic 500-as tasak), amely nem ismételhető 4 órán belül és a maximális napi adag nem haladhatja meg a 2000-3000 mg-ot (4-6 db Aspegic 500-as tasak) naponta.
- Felnőtteknek és 50 kg feletti gyermekeknek szokásos egyszeri adag 500 mg acetilszalicilsav (1 db Aspegic 500 -as tasak), amely nem ismételhető 4 órán belül és a maximális napi adag nem haladhatja meg a 3000 mg-ot (6 db Aspegic 500 -as tasak) naponta.
Reumás és különféle egyéb, közép-erős fájdalmas állapotok kezelésére:
- Felnőtteknek szokásos adag 1000 mg acetilszalicilsav (1 db Aspegic 1000 vagy 2 db Aspegic 500 -as tasak) alkalmanként, mely nem ismételhető 4 órán belül és a maximális napi adag nem haladhatja meg a 4000-6000 mg-t naponta.
Idős korban láz és fájdalmas állapotok kezelésére:
- A maximálisan javasolt napi adag 2000 mg acetilszalicilsav. Szokásos adag 500 mg
(1 db Aspegic 500 -as tasak), súlyosabb fájdalom esetén 1000 mg (1 db Aspegic 1000 vagy
2 db Aspegic 500 -as tasak) alkalmanként, mely nem ismételhető meg 4 órán belül.
Ha az Aspegic por alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Aspegic port vett be:
Túladagolás tünetei leginkább idős egyéneken, ill. gyermekeken jelentkezhetnek, amikor halálos szövődmény is előfordulhat.
Tünetei: fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, szédülés, hányinger.
Súlyosabb esetben: láz, fokozott légzés, sav-bázis egyensúly zavarai, anyagcsere zavarok, kóma, keringési és légzési elégtelenség, a vércukorszint jelentős csökkenése.
Ilyen esetben sürgősségi, speciális intézeti ellátás szükséges, tehát a tünetek jelentkezése esetén azonnal jelezze kezelőorvosának.
Ha elfelejtette bevenni az Aspegic port:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az Aspegic pornak is lehetnek mellékhatásai.
Központi idegrendszer:
- Fülzúgás, halláscsökkenés szubjektív érzése, fejfájás; ezek a tünetek rendszerint túladagolást jeleznek, észlelésükkor keresse fel kezelőorvosát.
Gyomor-bélrendszer:
- Gyomorfekély és átlukadása, időszakos kisfokú vagy kifejezett emésztőszervi vérzések következményes vashiányos vérszegénységgel. Ezen mellékhatások előfordulásának valószínűsége párhuzamosan nő a dózissal. Hasi fájdalom.
Vérképzőrendszer:
- Vérzéses jelenségek (orrvérzés, fogínyvérzés, vérhányás, véres széklet, valamint a vérzési idő megnyúlása). Ez a hatás a kezelés befejezése után még 4-8 napig fennállhat. Műtét esetén ez vérzés kockázatát jelentheti.
Túlérzékenységi reakciók:
- Ödéma, bőrkiütés, asztma, túlérzékenységi reakció.
Szüléskor:
- Megnyújthatja a kitolási szakot és ezáltal késleltetheti a szülést.
Reye-szindróma: lázas gyerekeknél légúti vírusos fertőzések vagy bárányhimlő fennállása esetén kialakulásának fokozott a kockázata, melynek tünetei: tartós hányás, tudatzavarok vagy abnormális viselkedés. Ilyen tünetek jelentkezése esetén az Aspegic por alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Legfeljebb 25 °C -on, száraz helyen tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó.
Csomagolás
1023 mg por több-rétegű (papír/Alu/PE) tasakba töltve. 10 db vagy 20 db tasak dobozban.